Donaldson annuncia lo sviluppo di una piattaforma integrata per la produzione di vettori lentivirali

MINNEAPOLIS (8 maggio 2024) — Donaldson Company, Inc. (NYSE: DCI), fornitore leader a livello mondiale di prodotti e soluzioni di filtrazione innovativi, ha annunciato che le sue aziende Isolere Bio (Isolere) e Univercells Technologies stanno sviluppando una piattaforma integrata upstream e downstream per la produzione di vettori virali. La prima fase si concentrerà sulla produzione di Lentivirus (LV), puntando al miglioramento dei recuperi con un processo scalabile e mantenendo al contempo un ridotto impatto produttivo.

Il bioreattore a letto fisso scale-X™ di Univercells Technologies ha dimostrato rese elevate di LV infettivi in modalità di perfusione. Il reagente di purificazione per affinità LV IsoTag™ di Isolere consente la purificazione non cromatografica di vettori LV con recuperi funzionali alti, purezza elevata, operazioni unitarie ridotte e tempi di elaborazione totali minori. Il reagente LV IsoTag conferisce ulteriori proprietà stabilizzanti ai vettori LV, che possono essere vantaggiosi se utilizzati insieme al bioreattore scale-X.

"Per la prima fase della piattaforma di produzione, stiamo iniziando con LV, data la crescente domanda di questo vettore, poiché gli attuali recuperi di virus infettivi sono bassi e il virus è instabile", ha affermato Kelli Luginbuhl, fondatore e direttore generale di Isolere. "Il raggiungimento di una coltura di perfusione estesa e a basso taglio nella piattaforma del bioreattore scale-X, insieme alla stabilizzazione del virus in situ di LV di IsoTag, migliorerà i rendimenti e ridurrà i costi".

Attualmente, il condotto dei reagenti IsoTag di Isolere si concentra sull'offerta di soluzioni di purificazione per affinità per virus adeno-associati (AAV), LV e virus a RNA a filamento positivo (ssRNA). Questi reagenti combinano appositi ligandi di affinità con separazione di fase liquido-liquido per isolare materiale biologico bersaglio da soluzioni complesse in grandi gocce. Tali gocce vengono concentrate e purificate tramite filtrazione a flusso tangenziale, mediante l'uso di apparecchiature familiari e materiali di consumo disponibili in commercio.

Mathias Garny, direttore generale di Univercells Technologies, ha dichiarato: "La tecnologia scale-X è una piattaforma di bioreattori comprovata per lo sviluppo rapido dei processi e l'incremento della produzione di virus. Il design del letto fisso scale-X consente un'operazione di perfusione a basso taglio estesa nonché riduzioni significative delle proteine e del DNA della cellula ospite. A differenza di altri bioreattori, sia a sospensione che a letto fisso, questo bioreattore è direttamente scalabile dal banco alla scala commerciale. Ora è in uso presso le CDMO di tutto il mondo per la produzione di sperimentazioni cliniche e il primo prodotto commerciale realizzato nel bioreattore scale-X sarà lanciato entro la fine dell'anno".

"Donaldson è un nuovo concorrente nel settore dei bioprocessi, avendo effettuato acquisizioni selettive e strategiche negli ultimi tre anni", ha aggiunto Dahlgren. "Un elemento chiave della nostra strategia è acquisire aziende innovative come Isolere e Univercells Technologies che, insieme, possano fare una differenza significativa nella produzione di prodotti biologici complessi, aumentando la disponibilità di tali farmaci in grado di cambiare la vita sul territorio mondiale".